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| 2004年有關(guān)藥品的財(cái)經(jīng)政策新知——藥健字號(hào)保健品不準(zhǔn)流通 |
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發(fā)布時(shí)間：2004-01-06 來(lái)源：汕頭市藥業(yè)商會(huì)  打印本頁(yè)
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GSP、GMP兩大門(mén)檻的高筑，無(wú)疑將很多企業(yè)關(guān)在醫(yī)藥王國(guó)的大門(mén)之外。
已申報(bào)GMP認(rèn)證備案企業(yè)（或車(chē)間）應(yīng)于2004年6月底前申請(qǐng)GMP認(rèn)證，且必須在2004年12月31日前通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，否則，將終止其《藥品生產(chǎn)許可證》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將注銷(xiāo)其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
2004年年底前，所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須完成GSP改造和GSP認(rèn)證。
未通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。
2004年1月1日起，麻醉藥品、精神藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）和麻醉藥品（或精神藥品）《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)。
與此同時(shí)，從7月1日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物（包括抗生素和磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核、抗真菌藥物），在全國(guó)范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷(xiāo)售。
從今年1月1日起，所有的藥品必須納入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，藥品統(tǒng)一使用“國(guó)藥準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號(hào)。
已納入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的原地方藥品標(biāo)準(zhǔn)品種只能流通和使用到2003年12月31日。
從今年1月1日起，所有的“藥健字”號(hào)保健品將不得在市面上流通，保健品只能是“食字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)。
今年起化妝品也將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管，由于監(jiān)管部門(mén)發(fā)生變化，原來(lái)的批準(zhǔn)文號(hào)也將發(fā)生變化。
根據(jù)加入WTO的承諾，2004年12月11日，我國(guó)將全面放開(kāi)醫(yī)藥分銷(xiāo)領(lǐng)域。
（摘自2004年1月6日《汕頭特區(qū)晚報(bào)》）
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