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　　國家食品藥品監督管理局要求，各省（區、市）食品藥品監督管理部門通知行政區域內藥品生產企業在國食藥監辦〔2012〕260號文件規定的時限內，按公布的模板修訂說明書和標簽，并按補充申請事項提交省級食品藥品監督管理局備案。同時，將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。