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國家藥監局重新修訂兒童感冒藥品說明書
發布時間:2012-05-23  來源:汕頭市藥業商會   打印本頁    [ 返回 ]


    1歲內嬰兒禁用“好娃娃”、“優卡丹”
 
  感冒發燒是兒童常見疾病,有關用藥問題倍受家長關注,日前國家藥監局下發通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求在此類群體中禁用有關藥品。
 
  藥監局:1歲以內禁用
 
  根據國家藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!
 
  對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
 
  市場:此類品牌藥很常見
 
  記者采訪了幾位媽媽,她們表示,孩子很容易感冒發燒,一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,發現藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產品。
 
  “您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店,記者以消費者身份向一位女營業員詢問,營業員詢問了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問:“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說明書上的劑量服用就行了!睜I業員見記者猶豫不決,又推薦了另外一種針對嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房,營業員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優卡丹”兩大品牌兒童感冒藥,并說“這個小孩服用不會有什么副作用”。藥店營業員大多醫學知識不全面,對這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位,只是一味地向消費者推薦各種品牌的感冒藥。
 
  專家:醫院臨床極少用此類藥
 
  鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時明確表示,“我們醫院沒再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說,一般兒童感冒癥狀無非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等,只要沒有細菌感染,三至七天就能康復。若是細菌感染,一般就會使用一些抗生素進行治療。一般五歲以下兒童前來就診,首先都要進行初步檢查,分清是細菌感染還是病毒感染引起的,再針對性治療。兒童屬特殊群體,身體機能各方面還未發育完全,很容易因感冒引發各種并發癥,因此針對兒童感冒最主要的是進行并發癥的預防。防止兒童因感冒引發心肌炎、肺炎等癥狀。
 
  對于兒童感冒用藥,騰志麗說:如非特殊的細菌感染型感冒,一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥,如板藍根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥,主要對甲型流感病毒有一定效果,但對抗普上呼吸道病毒感染沒有明顯優勢,相關的安全性也未經證實,醫院一般不會進這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現復雜多變,目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長因特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內,只要注意營養、多喝水、多休息,通過自身免疫系統就會康復,根本無須吃一些重癥西藥。
 
  另外,需要提醒的是,除了小兒氨酚烷胺顆,F在被禁之外,一些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長也不要擅自給孩子服用。藥物進入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是1歲以內的孩子,肝、腎等器官發育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。

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